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K圖 300482_0  2月23日晚間,萬孚生物發佈公告稱,近日,公司戰“疫”新品新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法),通過國家藥監局應急審批,正式獲得醫療器械註冊證,大发分分彩app成為首批正式獲准上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑,具體情況如下:

萬孚生物獲得新型冠狀病毒抗體檢測試劑註冊證

公司表示,新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒的獲批,快速滿足了新冠疫情對現場快速檢測的需求大发分分彩app,是對現有產品的有力補充,對未來的經營將產生積極影響。

  據介紹,公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法),用於體外定性檢測人血清、血漿和全血樣本中新型冠狀病毒抗體(IgM/IgG)3分快3网址,該產品可廣泛應用於各級醫院、發熱門診,CDC、社區、診所、縣鄉村等醫療衛生機構的預檢和分診,企事業單位、學校、機場、高鐵站等公共交通樞紐,以及海關檢驗檢疫等疑似病人的檢測。

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